ЛІКУВАННЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ ГЕМОПОЕТИЧНИХ СТОВБУРОВИХ КЛІТИН

ЛІКУВАННЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ ГЕМОПОЕТИЧНИХ СТОВБУРОВИХ КЛІТИН

 

Обсяг медичних послуг, який надавач зобов’язується надавати за договором відповідно до медичних потреб пацієнта/пацієнтки (специфікація)

 

1.     Динамічне спостереження за станом пацієнта/пацієнтки реципієнта впродовж лікування методом трансплантації стовбурових гемопоетичних клітин (ТГСК).

2.  Проведення необхідних лабораторних досліджень пацієнту/пацієнтці-реципієнту гемопоетичних стовбурових клітин  (ГСК), зокрема:

  • розгорнутий клінічний аналіз крові на автоматичному гематологічному аналізаторі; цитоморфологічне дослідження клітин крові, диференційований підрахунок лейкоцитів (лейкоцитарна формула); підрахунок кількості ретикулоцитів (у цілодобовому режимі), проведення імунофенотипування крові за системи C,D,E та Kell;

  • визначення групи крові і резус-фактора (в цілодобовому режимі);

  • біохімічний аналіз крові (електроліти: хлор, калій, натрій, кальцій, фосфор), глюкоза, загальний білок, С-реактивний білок (кількісне визначення), альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ), аланінамінотрансфераза (АлАТ), білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий), креатинін, сечовина, сечова кислота, pH крові (в цілодобовому режимі); гамма-глутамілтранспептидаза (ГГТП), лактатдегідрогеназа (ЛДГ), лужна фосфатаза (ЛФ), феритин, рівень сироваткового заліза, β2-мікроглобулін; трансферин, залізо-зв’язуюча здатність сироватки, фолієва кислота, вітамін В12, гаптоглобін, прокальцитонін; альбумін;

  • визначення показників ліпідного профілю: тригліцериди, загальний холестерин, ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ), ліпопротеїди високої щільності (ЛПВЩ) в сироватці крові;

  • коагуляційний гемостаз (фібриноген, тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ), міжнародне нормалізоване відношення (МНВ), D-димер (у цілодобовому режимі), антитромбін ІІІ, тромбоеластометрія;

  • визначення білкових фракцій методом електрофорезу (кількість М-протеїну) та імунофіксація білків сироватки крові та сечі (виявлення важких ланцюгів імуноглобуліну IgG, IgA, IgM,  легких вільних ланцюгів каппа та лямбда);

  •  визначення рівня та типу нормальних імуноглобулінів IgG, IgA, IgM, IgE в сироватці крові;

  • цитоморфологічне дослідження спинномозкової рідини з використанням методу рідинної цитології, біохімічне дослідження спинномозкової рідини;

  • аналіз сечі: загальний, за Нечипоренко, за Зимницьким, на добову мікроальбумінурію, креатинінурію;

  • визначення рівня білка у добовій сечі та білку Бенс-Джонса;

  • проточна цитофлуориметрія аспіратів кісткового мозку та/або клітин периферичної крові, підрахунок субопопуляцій лімфоцитів методом проточної цитофлуорметрії (імунограма);

  • цитохімічне та цитоморфологічне дослідження аспірату кісткового мозку з диференційованим підрахунком (мієлограма);

  • молекулярно-генетичні дослідження клітин кісткового мозку, клітин периферичної крові та іншого біологічного матеріалу, цитогенетичні дослідження (методом FISH, каріотипування);

  • патоморфологічні дослідження (гістологічне, імуногістохімічне дослідження біоптатів пухлини та трепанбіоптатів кісткового мозку);

  • цитологічні дослідження, в тому числі цитоцентрифугатів біологічних рідин;

  • проведення імуногенетичного скринінгу – для ЗОЗ, які проводять алогенну ТГСК:

  1.           проведення high resolution HLA-типуваня методом SBT (метод RT-PCR) або методом NGS;

  2.           проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту з лімфоцитами донора;

  3.           визначення наявності донорспецифічних HLA-антитіл (DSA).

  • дослідження моноклональних антитіл у сироватці крові;

  • визначення концентрації лікарських засобів для імуносупресії в крові, зокрема циклоспорину А та такролімусу;

  • проведення обстежень на виявлення зокрема:

  1.           ВІЛ-інфекції: антиген, зокрема антиген р24 та сумарні  антитіла до HIV 1 та 2 типів, РНК HIV (методом ПЛР, кількісний метод)

  2.           гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV (ПЛР, кількісний метод);

  3.           гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV (ПЛР, кількісний метод), IgM та IgG;

  4.           гепатиту Е: імуноглобулін G;

  5.           вірусу цитомегаловірусної інфекції: ДНК вірусу (ПЛР, кількісний метод), IgM та IgG;

  6.           вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (ПЛР, кількісний метод), IgM та IgG;

  7.           сифілісу;

  8.           токсоплазмозу: IgM та IgG;

  9.           Т-клітинного лімфотропного вірусу людини (HTLV 1⁄2 ): IgM та IgG;

  10.           вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР, кількісний метод);

  11.           вірус простого герпесу (HSV) 1 та 2 типів, 3 типу (Varicella Zoster), герпесу 6 типу (HHV 6): ДНК (методом ПЛР, кількісний метод), IgM та IgG;

  12.           хламідії: ДНК (методом ПЛР), IgM та IgG;

  13.           мікоплазми: ДНК (методом ПЛР), IgM та IgG;

  14.           Clostridium difficile (методом ПЛР), виявлення токсинів Clostridium difficile A/B у зразках випорожнень;

  15.           визначення BK - вірусу (BKV) у зразку сечі (ПЛР якісний та кількісний методи) – для ЗОЗ, які проводять алогенну ТГСК.

  • бактеріологічні та бактеріоскопічні дослідження біологічних зразків з визначенням за потребою чутливості до антибактеріальних препаратів та/або протигрибкових препаратів;

  • рівень бета-хоріонічного гонадотропіну людини (β-ХГЛ) у сироватці у пацієнток репродуктивного віку(у ЗОЗ або на умовах договору підряду);

  • інші лабораторні дослідження відповідно до галузевих стандартів.

3. Проведення інструментальних методів дослідження пацієнту/пацієнтці-реципієнту ГСК, зокрема:

  • магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням) у ЗОЗ або на умовах договору підряду;

  • рентгенологічні дослідження, в тому числі комп’ютерна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);

  • ендоскопічні дослідження;

  • ультразвукові дослідження, зокрема:УЗД із проведенням доплерографії, УЗД печінки з еластографією тощо;

  • функціональні дослідження, зокрема:

  1.           електрокардіографія (ЕКГ);

  2.           спірографія;

  • інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів.

4.   Огляд, консультування та оцінювання стану пацієнта/пацієнтки- донора ГСК (для ЗОЗ, які проводять алогенну ТГСК).

5. Проведення необхідних лабораторних досліджень пацієнту/пацієнтці-донору ГСК (для ЗОЗ, які проводять алогенну ТГСК), зокрема:

  • визначення групи крові і резус-фактора;

  • загально-клінічних досліджень (розгорнутий клінічний аналіз крові; морфологічне дослідження клітин крові; загальний аналіз сечі);

  • біохімічних досліджень (загальний білок, аспартатамінотрансфераза (АсАТ), аланінамінотрансфераза (АлАТ), білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий), креатинін, сечовина, електроліти (натрій, калій, кальцій); глюкоза в цільній крові або сироватці крові;

  • визначення показників коагуляційного гемостазу (тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ), міжнародне нормалізоване відношення (МНВ));

  • проведення обстежень на виявлення:

  1.           ВІЛ-інфекції: антиген, зокрема антиген р24 та сумарні  антитіла до HIV 1 та 2 типів, РНК HIV (методом ПЛР);

  2.           гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV (методом ПЛР);

  3.           гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV (методом ПЛР);

  4.           вірусу цитомегаловірусної інфекції: ДНК вірусу (методом ПЛР), та імуноглобуліни М та G;

  5.           вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;

  6.           сифілісу;

  7.           токсоплазмозу: імуноглобуліни М та G, ДНК вірусу (методом ПЛР);

  8.           вірус простого герпесу (HSV) 1 та 2 типів, 3 типу (Varicella Zoster) герпесу 6 типу (HHV 6): ДНК (методом ПЛР) та імуноглобуліни М;

  9.           парвовірус (Parvovirus B19) ДНК (методом ПЛР).

  • проведення імуногенетичного скринінгу: визначення генотипу HLA за локусами A, - B, -C -DRB1, -DQB1, DPB1.

Підготовка пацієнта/пацієнтки-донора до проведення забору ГСК, зокрема шляхом введення гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору.

Анестезіологічне забезпечення під час проведення забору ГСК кісткового мозку пацієнту/пацієнтці – донору.

Проведення забору ГСК у пацієнта/пацієнтки – донора або реципієнта (для аутологічної ТГСК).

Проведення обробки, кріоконсервації та зберігання ГСК.

Проведення пацієнту/пацієнтці-реципієнту ГСК процедури кондиціонування: мієло- та/або імуноаблятивної хіміотерапії та/або радіотерапії.

Надання кисневої підтримки пацієнту/пацієнтці– донору або реципієнту .

Проведення цілодобового моніторингу вітальних функцій (ЧСС, АТ, SpO2, ЕКГ-моніторинг та ін.) пацієнту/пацієнтці-реципієнту.

Проведення цілодобового лікарського спостереження та медсестринського догляду за пацієнтом/пацієнткою реципієнтом.

Проведення пацієнту/пацієнтці-реципієнту трансфузії (реінфузії – ауто ГСК) ГСК (трансплантації).

Своєчасне знеболення на всіх етапах діагностики та лікування: анестезіологічне забезпечення під час виконання всіх інвазивних діагностичних процедур, цілодобовий доступ до ненаркотичних та наркотичних знеболювальних засобів.

Динамічне спостереження за станом пацієнта/пацієнтки-реципієнтом в посттрансплантаційному періоді.

Призначення та/або корекція медикаментозного лікування, зокрема терапевтичний лікарський моніторинг та корегування імуносупресивної терапії пацієнтам- реципієнтам ГСК.

Лікування ускладнень, зокрема пов’язаних з раннім відторгненням трансплантату (гострої та хронічної реакції трансплантат проти господаря).

Оцінка психоемоційного стану пацієнта/пацієнтки та надання психологічної допомоги на всіх етапах надання допомоги.

Проведення консультацій лікарями інших спеціальностей пацієнту/пацієнтці.

Направлення пацієнта/пацієнтки для отримання спеціалізованої медичної допомоги за іншими напрямами в інші підрозділи/ЗОЗ, зокрема для проведення променевої терапії, або виклик спеціалістів з цих закладів  для надання такого виду допомоги  пацієнту/пацієнтці у разі неможливості його/її транспортування.

Надання послуг з реабілітації у сфері охорони здоров’я за медичними показами під час отримання лікування та направлення пацієнта/пацієнтки для отримання послуг з реабілітації або послуг з паліативної медичної допомоги.

Інформування пацієнта/пацієнтки про можливе порушення репродуктивної функції перед початком лікування та направлення його/її (за бажанням) на консультацію репродуктолога у відповідний ЗОЗ.

Забезпечення компонентами та препаратами крові у цілодобовому режимі.

Забезпечення лікарськими засобами, зокрема розчинами для парентерального харчування, постачання яких здійснюється шляхом централізованих закупівель МОЗ, за рахунок інших програм центрального та місцевого бюджетів, а також лікарськими засобами, визначеними Національним переліком основних лікарських засобів, необхідними медичними виробами та витратними матеріалами відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та медико-технологічних документів.

Забезпечення необхідним лікувальним харчуванням в умовах стаціонару.

Дотримання принципів безбар’єрності та інклюзії при наданні медичної допомоги, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини відповідно до нормативно-правових актів.

Умови закупівлі медичних послуг

Умови надання послуги: амбулаторно та/або стаціонарно.

Підстави надання послуги:

·   направлення лікуючого лікаря пацієнта/пацієнтки-реципієнта;

· переведення з іншого ЗОЗ/клінічного підрозділу ЗОЗ пацієнта/пацієнтки-реципієнта із встановленим діагнозом;

·   самозвернення пацієнта/пацієнтки донора ГСК.